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科兴制药引进产品-马来酸奈拉替尼片获印尼药监局批准上市
发布日期：2025 - 11 - 19
近日，公司引进的甫康生物科技（上海）股份有限公司自主研发的马来酸奈拉替尼片（印尼商品名：Hernera®），正式通过印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）审批，以新药路径注册上市。
Hernera®是在印度尼西亚获批上市的首个用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗和晚期治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有助于填补早期HER2乳腺癌强化辅助治疗领域在当地的市场空白，为乳腺癌患者带来更多希望。
根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌是女性最常见的癌症之一，发病率逐年升高。2024年全球乳腺癌患者约243万例，预计到2030年，全球乳腺癌发病数量或将达到263万例。同时，全球乳腺癌药物市场规模从2019年的292亿美元迅速增长至2024年的410亿美元，复合年增长率为7.0%，预计在2024年至2030年期间以8.0%的复合年增长率增至2030年的649亿美元。
针对乳腺癌治疗领域，科兴制药已引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、艾立布林、哌柏西利等多款产品，全方位满足医患的用药需求，形成乳腺癌等治疗领域的药物集群。
东南亚是公司较早布局的新兴市场之一，而印度尼西亚作为全球人口第四大国，是东南亚区域的重要医药市场。近年来，随着印尼人均GDP的增长，中产阶级规模日益扩大，对高品质药物和医疗服务的需求提升。此次奈拉替尼在当地获批，将进一步夯实公司在东南亚的市场基础。
科兴制药近年来坚持“创新+国际化”战略，聚焦肿瘤、自免等领域研发创新药物，同时积极引进国内优秀药企的产品出海，国际化进程不断加快。进入2025年后，公司多个引进产品在海外注册上实现实质进展，增强了公司全球竞争力，也为患者带来更丰富的治疗方案！
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