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科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获智利药监局上市批准
发布日期：2026 - 06 - 08
公司抗肿瘤出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®），于近日获得智利国家药品监管局上市批准。这是该产品继秘鲁、乌拉圭、阿根廷等国注册获批之后，在拉美市场的进一步拓展。
根据国际癌症研究机构（IARC）2022年的数据显示，智利2022年新发癌症病例约6万例，癌症死亡约31000人，前列腺癌和乳腺癌分别位居男性和女性癌症发病率首位。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南推荐用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌及转移性胰腺癌等多种实体瘤的一线用药。此次Apexelsin®的获批，将为智利肿瘤患者提供更多治疗选择。
白蛋白紫杉醇（Apexelsin®）自2024年获得欧盟委员会上市批准后，国际化进程不断提速。依托欧盟高标准认证的标杆效应，叠加公司海外商业化平台对各国药品监管体系的深入理解，实现了新兴市场的高效拓展。截至目前，该产品已在全球约30个国家和地区获批上市，覆盖欧盟、英国、秘鲁、阿曼、乌拉圭、格鲁吉亚、阿根廷、阿联酋、中国澳门、马来西亚、多米尼加等多个市场。
未来，在公司海外商业化平台的持续深耕下，已合作的高品质药物的市场覆盖也将愈发广泛，造福全球更多患者。
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